Einheitlich und Risikobasiert
Die Grundlage für ein jedes Audit, welches mit Paragon Audit durchgeführt wird, ist stets in derselben Struktur und folgt einer einheitlichen Logik.
Die landesspezifischen Anforderungen des MDSAP stellen für Auditoren eine wesentliche Herausforderung dar. Innerhalb Paragon Audit werden diese Requirements einzeln ausgewählt, spezifisch bewertet und beantwortet. Durch visuelle Unterstützung hat der Auditor stets den vollen Überblick der Anforderungen und deren Abarbeitungsstand.
Risikobasiertes Auditieren, wie es MDSAP von Auditoren fordert, liegt in der DNA von Paragon Audit. Die direkte Einschätzung von Risiken zu einem jeden Audit Finding erfolgt auf einer logischen Skala. Die Skala übersetzt das Risiko sowohl visuell als auch binär.
Unsere Kunden stehen vor einem Dilemma, denn es gilt sowohl die Bewertungslogik aus MDSAP als auch zur ISO 13485 zu berücksichtigen. Mit Hilfe von Paragon ist dieser Punkt einfach wie nie zuvor, die lästige Umrechnung erfolgt automatisch.
Mit Hilfe der Datenanalyse von Paragon Audit unterstützen wir den Wunsch der Kunden nach einer strukturierten und einfachen Form Risiken transparent darzustellen. Somit wird auf einen Fingerdruck das Risiko aus der Auditdokumentation übersetzt in Dataanalytic Dashboards.