MDSAP Audit Software

Digitale MDSAP Audits durchführen und mit der ISO 13485 verknüpfen.

Das Werkzeug für Auditoren in der Medizintechnik.

MDSAP Anforderungen auf einen Blick

Wir bedienen, basierend auf unserer Zusammenarbeit mit unserem Kunden Amann Girrbach, die Auditierung nach dem MDSAP Standard als weltweit erste App auf dem Markt.

Darüber hinaus kann auch eine Auditierung nach IOS 13485, welche die Grundlage für MDSAP bildet, erfolgen. Dadurch können Unternehmen die relevanten Stage 1 und Stage 2 Audits durchführen, die als Ergebnis die erfolgreiche Durchführung von MDSAP ermöglichen.

„Owlytic macht das Auditieren einfacher, strukturierter und endlich von Ende zu Ende gedacht.“

– Mario Fröhle

„Wir haben unsere internen und externen Audits 60% kostengünstiger gestaltet. Außerdem haben wir unsere Prozesse mit der Balanced Scorecard deutlich verbessert.“

– Peter Strauß

Einfach loslegen

Für Einsteiger

Wie es funtkioniert

Durch einfache und strukturierte Führung des User ist die App innerhalb von wenigen Minuten konfiguriert. Eine zusätzliche Schulung ist in den meisten Fällen nicht notwendig.


Hilfe erhalten

Kunden Support

Unser Support ist in den meisten Fällen nicht nötig. Falls doch etwas unklar sein sollte oder aber schief gegangen ist, dann kannst du dich jederzeit an uns wenden.

Erste Schritte

Geschäftsprozesse

Du verknüpfst in atemberaubender Geschwindigkeit deine Geschäftsprozesse mit den ISO Anforderungen. So bist du jeder Zeit bereit ein Audit zu starten.                                  


Eigene Ideen

Fragenkataloge erstellen

Eigene Fragenkataloge zu erstellen und in der App zur Verfügung zu stellen ist bei uns genau so einfach wie alles andere auch.

Medizintechnik

Strukturiert

Alle Inhalte der ISO 13485 sowie MDSAP vereint in einer App. Kinderleichte Verknüpfung von Geschäftsprozessen mit geltenden Anforderungen.

Verknüpft

Verknüpft von Ende zu Ende. Mit Hilfe des Maßnahmenmoduls, versendest du offene Maßnahmen an die Prozesseigner und behältst jederzeit den Überblick über den Status. Ohne Email oder Excel.



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